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Infezioni gravi tra i pazienti con lupus eritematoso sistemico trattati con farmaci immunosoppressivi

Mentre l'onere dell'infezione è elevato nei pazienti con lupus eritematoso sistemico ( SLE ), vi è incertezza sui tassi di infezione differenti in base ai regimi immunosoppressivi.
Sono stati confrontati i tassi di infezione tra i pazienti con lupus eritematoso sistemico che hanno iniziato la terapia immunosoppressiva con Micofenolato mofetile, Azatioprina o Ciclofosfamide.

All'interno del database Medicaid Analytic eXtract ( 2000-2010, 29 Stati più popolati degli Stati Uniti ) sono stati individuati gli adulti con lupus eritematoso sistemico che hanno iniziato il trattamento con Micofenolato mofetile, Azatioprina o Ciclofosfamide. 

Sono stati stimati i punteggi di propensione per l’assunzione di Micofenolato mofetile rispetto ad Azatioprina, e Micofenolato mofetile rispetto a Ciclofosfamide basandosi su dati sociodemografici, comorbidità e informazioni sull’uso di farmaci.

Sono stati stimati i tassi di incidenza di infezioni gravi fino a 6 e 12 mesi dopo l'inizio del farmaco e sono stati stimati gli hazard ratio ( HR ) di prima infezione e mortalità.

Sono state studiate 1.350 coppie abbinate per punteggio di propensione di utilizzatori di Micofenolato mofetile e Azatioprina e 674 coppie di utilizzatori di Micofenolato mofetile e Ciclofosfamide.

Nelle analisi ITT ( intention-to-treat ) a 6 mesi, il tasso di incidenza per 100 anni-persona per la prima grave infezione ospedalizzata è stato di 14.6 negli utilizzatori di Micofenolato mofetile e 15.2 negli utilizzatori di Azatioprina ( HR di Micofenolato mofetile vs Azatioprina 0.99 ).

Confrontando Micofenolato mofetile con Ciclofosfamide, il tasso di incidenza per 100 anni-persona per la prima infezione grave è stato di 24.1 tra gli utilizzatori di Micofenolato mofetile e 24.6 tra gli utilizzatori di Ciclofosfamide ( HR=0.95 ).

Non ci sono state differenze di mortalità in entrambi i confronti. 

Le analisi as-treated hanno dato risultati simili.

In conclusione, in uno studio longitudinale a livello nazionale di pazienti Medicaid affetti da lupus eritematoso sistemico ad alto rischio di infezione, i tassi di infezione e mortalità gravi non sono stati diversi tra i nuovi utilizzatori di Micofenolato mofetile, Azatioprina o Ciclofosfamide. ( Xagena2017 )

Feldman CH et al, Arthritis & Rheumatology 2017; 69: 387-397

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